【國家衛(wèi)健委】生產經營的食品，不得添加中藥材；《藥典》中的物質只有納入食藥物質目錄，才能作為食品原料使用?。?
發(fā)布時間：
2023-05-29 09:06
代表您好：
我委高度重視您提出的《關于對藥食兩用物品加強研究和規(guī)范化管理的建議》，將其列入2022年委重點建議辦理范圍。
我委食品司專門邀請您、肖培根院士，市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、國家食品安全風險評估中心、中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心等專家召開了專題座談會，聽取有關部門、單位和專家的意見和建議。
經征求市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局有關意見，現(xiàn)根據(jù)我委工作職能，答復如下：
一、工作現(xiàn)狀和進展情況
按照《食品安全法》相關規(guī)定，食藥物質目錄由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。
2019年，我委會同市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局研究，將當歸等6種物質納入食藥物質目錄，并對黨參等9種物質開展食藥物質管理試點。
地方積極響應，目前已有20余個省份向我委和市場監(jiān)管總局提交了試點工作方案，我委依職責及時予以核定回復，目前試點工作在各地推進順利。
2021年，我委根據(jù)《食品安全法》及其實施條例，為規(guī)范食藥物質管理，制定了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理規(guī)定》（簡稱《規(guī)定》），進一步完善食藥物質管理規(guī)章制度和工作程序。
二、關于所提建議的答復
（一）關于增強文化自信，傳承好祖國優(yōu)秀的藥食文化和思想內涵，推進健康中國建設。
食藥物質是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的組成部分，發(fā)展食藥物質產業(yè)是貫徹落實習近平總書記大食物觀指示精神，促進經濟發(fā)展、助力鄉(xiāng)村振興的重要手段。
我委高度重視食藥物質管理，近年來會同市場監(jiān)管總局積極推進食藥物質目錄修訂擴增等相關工作，取得了一定成效。隨著經濟社會的快速發(fā)展，當前我國的食藥物質目錄已不能完全滿足社會公眾與企業(yè)的需求。
為依法加強履職、貫徹落實《規(guī)定》，我委將會同有關部門，認真研究修訂增補我國食藥物質目錄。
（二）關于完善藥食兩用物品相關的法律法規(guī)體系。
針對目前食藥物質管理方面客觀存在的基礎研究投入不足、相關標準不健全、安全性審查周期較長等問題，會同相關部門，在深入調研、充分論證的基礎上，進一步完善食藥物質目錄管理制度。
一是研究啟動修訂原衛(wèi)生部《關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》。
二是對現(xiàn)有的食藥物質詳列中文名、拉丁學名、所屬科名、可食用部位等信息，完成后及時更新公布。
三是委托相關技術機構有序開展食藥物質目錄跟蹤評價，加強后續(xù)動態(tài)管理。
（三）關于建立《非食用物質目錄》。
目前，我國尚沒有建立《非食用物質目錄》或者《食用物質目錄》的法律依據(jù)，我委將組織專家持續(xù)開展相關研究并積累資料。
《食品安全法》規(guī)定“生產經營的食品中不得添加藥品”，條款中“藥品”包括中藥材，即食品中不得添加藥材是一般性要求。
同時，為兼顧我國的傳統(tǒng)飲食文化，對少數(shù)在民間長期且廣泛作為食材使用的中藥材，又特別規(guī)定“但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質”。
根據(jù)《食品安全法》，《藥典》中的物質只有納入食藥物質目錄，才能作為食品原料使用。
（四）關于促進食藥物質產業(yè)發(fā)展。
以大食物觀為指導，鼓勵行業(yè)企業(yè)和專業(yè)機構開展相關基礎研究，引導食藥物質產業(yè)發(fā)展。
從食藥物質和新食品原料的實際功效出發(fā)，研究推出針對慢病預防和輔助治療的食養(yǎng)指南和食品組合套餐，組織制定針對相關人群慢性病和營養(yǎng)不良疾病預防控制需要的精準化、個性化的《食養(yǎng)指南》，持續(xù)推動食藥物質服務健康中國建設和慢病防治，增強群眾的獲得感。
三、下一步工作目標和計劃
我委將按照國務院“放管服”精神，不斷向縱深推進食藥物質目錄管理改革，持續(xù)簡化程序、優(yōu)化服務。
會同市場監(jiān)管總局等部門，啟動原衛(wèi)生部《關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》目錄的修訂擴增工作，并適時研究啟動食藥物質大目錄修訂工作。
繼續(xù)推動食藥物質服務健康中國建設和慢病防治的功效，鼓勵和支持地方改革創(chuàng)新大力發(fā)展食藥產業(yè)，全力推動健康中國和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實施，切實服務于公眾健康，服務于經濟社會發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持
國家衛(wèi)生健康委
2022年10月14日
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